随着生命科学技术的发展，多肽类药物以其药效高，用药剂量小和毒副作用小等特点越来越受到药物研发公司的重视。目前，上市的多肽类药已物超过50个，有约140个多肽类药物正在在临床研究中,而在临床前研发阶段的多肽类药物达到500至600个。
与小分子药物相同，多肽类的药物代谢动力学是多肽类药物研发中的重要组成部分。然而，与小分子药物不同，肽类药物生物分析有很多难点，比如，灵敏度差和吸附现象。
沃特世公司（Waters®）在肽类物质生物分析方面一直处于业界**地位，并且很对肽类物质生物分析有完整的解决方案，从高效的液相分离（UPLC®）到超高灵敏度和宽扫描范围（2-2048 amu）的质谱（Xevo® TQ-S）再到无须挥干便具有浓缩作用的样品前处理技术（µElution），可以解决肽类物质分析中的各种难点。
胸腺肽a1为治疗性多肽（分子式为C127H213N33O5，由29个氨基酸组成），主要用于治疗慢性乙型肝炎，也可用于疫苗免疫应答。使用沃特世公司肽分析的整体解决方案（表1），建立了胸腺肽a1的生物分析方法，最低检测限为0.5ng/mL（S/N=11），进样3uL（图1）,在0.5-250ng/mL范围内成线性，r2>0.99(权重因子1/x2)。
图1 胸腺肽a1的在定量下限的信噪比及线性拟合曲线
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